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冷库到底有多重要?可以确保每支疫苗24小时不掉“冷链子”

2016-03-21
 

 

    问题疫苗事件昨日的最新消息是,山东省食药监局共梳理出向庞某等提供疫苗及生物制品的上线线索107条,从庞某等处购进疫苗及生物制品的下线线索193条,涉及全国24个省市,其中并无云南。

    虽然不少区域没有牵涉此事件,但疫苗安全的问题还是吸引了众多人关注。疾控中心如何保证疫苗安全?昨日下午,记者探访了省疾控中心冷库和疫苗专用运输车辆。

 

 

 

1

疫苗之旅必须提供“出生证”

    自2005年首次通过《药品经营质量管理规范》(GSP)认证以来,省疾控中心采购的所有疫苗均按要求对疫苗供应单位和其供应的疫苗进行严格的资质审查,并形成记录存档。“要求所有疫苗供应单位(非疫苗生产单位)必须提供疫苗生产单位出具并加盖疫苗生产单位公章的证明文件,以确认该供应单位属于疫苗生产单位确定的唯一合法供应单位。”杨军说。

 

2

采购-入库-管理-配送-退回

确认没有出“冰箱”

    据了解,省疾控中心于2008年8月加入中国药品电子监管网,每一支疫苗入库前均扫描自带的“中国药品电子监管码”,并上传国家药品电子监管网,由监管网自动识别,与供应单位出库时上传的电子监管码匹配无误后验收入库。

  同时,对每一批次采购的疫苗,中心均查验随货同行的温度记录仪,每批疫苗都必须确认运输途中温度记录符合GSP相关规定后才能验收入库。中心质量管理部门定期对疫苗温度记录的查验情况进行抽查。

 

3
随时都能调“档案”

    记者看到,省疾控中心所有冷库及冷藏车均配备24小时不间断温湿度监控系统。杨军说,冷库或冷藏车若出现超出GSP规定的温湿度范围,便会自动向工作人员的指定手机发送预警短信。同时,省疾控中心还聘请了第三方验证机构对所有冷库及冷藏车进行冷藏效果的验证。

  记者在工作人员的指导下,随机对2009年的某一支疫苗进行了查询,从疫苗管理系统上很顺利地查到了这支疫苗的入库、出库、储存和使用详情。当然,每个批次的疫苗采购、配送和在库记录均可在管理系统中查询。

 

4
全程乘坐“保姆车

    省疾控中心先后与除昆明市以外的其他15个州市疾病预防控制中心签订了《生物制品配送协议》,建立了中心到州市疾控中心、州市疾控中心到县市区疾控中心再到乡镇卫生院和其他预防接种点的二类疫苗配送体系,形成了全省二类疫苗流通的主渠道。

  省疾控中心配送到各州市疾病预防控制中心的疫苗,均使用疫苗专用冷藏车运输。本报记者在工作人员带领下,目睹专用冷藏车运输疫苗的过程。

  冷藏车上有车载温度监控仪进行运输途中温度监控,每一批次的温度记录除存档外,同时提交各州市疾病预防控制中心备查。配送的疫苗同样实施药品电子监管码管理,每一批次配送疫苗的电子监管码均有据可查。

 

5
逐一查验“身份证”

配送至省内各级疾病预防控制中心再退回中心的疫苗,都将逐一查验其电子监管码,确认属于中心配送的疫苗后,再进行验收退回

 

 

延伸

 

家里这些药也需要冷藏

  除了疫苗,家里的一些药物也要冷藏。

  

    胰岛素

  作为家庭用药,没有开封的瓶装常规胰岛素和重组胰岛素笔芯,应放在冰箱冷藏室里保存(2℃~8℃之间),并且要离冰箱壁两厘米,这样可以保证有效期内,胰岛素都会保持其有效的生物效应。

  已开启的胰岛素,可以放在室温(25℃左右)阴凉的条件下,在这种条件下储存时间不要超过4周。亦可在2℃~8℃的温度下储存,原则上保存期约为6周,但在注射前,最好先放在室内让胰岛素达到室温再注射,这样可避免注射时的不适感,同时也能减少对皮下组织的刺激。

  

    代煎中药

  中医师开中药通常一次要开4~7天的药量,若是慢性病患者可能一次开出两周的量,很多患者会选择将所有的中药一次在医院或药店代煎,然后将煎好的药汤保存在冰箱里。但冰箱不是保证药效的“保险箱”,时间过长同样会使药汤变质。

  

    滴眼液等

  五官科制剂如滴眼液、滴鼻液、滴耳液、洗剂和漱口液等外用药品,如果说明书要求需要冷藏的一定要冷藏。但是需要特别提醒的是,冷藏的滴耳液一定要从冰箱取出后达到室温才可以使用,并且用手捂热接近体温再滴,否则容易产生眩晕。

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